台湾
審査中
TFDA
台湾食品薬物管理署
医療機器の登録申請
承認取得目標
2027 Q2
RadiOxi
RadiOxi · 指先からの生体情報測定
指先のセンシングで、 ケアをつなぐ。
小型の指クリップで、生体情報の測定を日常に。 RadiHeartのAI解析とアプリを通じて、 生体情報や長期的な変化を確認し、 自分の健康状態をより深く理解できます。
小型設計。柔軟な接続。
小型のハードウェア。 柔軟な接続。
小型デバイスに、幅広いプラットフォーム対応と柔軟な接続性を。 スマートフォン、タブレット、パソコンと接続し、 さまざまな現場の測定ワークフローに対応します。
RadiOxiの仕様
- 重量
- 60 g
- 本体寸法（長さ × 幅 × 高さ）
- 54 × 41 × 26 mm
- 信号サンプリング周波数
- 125 Hz
- SpO₂の測定範囲と精度
- 70–100%, ±2%
- SpO₂の分解能
- 1%
- 脈拍数の測定範囲と精度
- 30–199 bpm, ±3%
- 脈拍数の分解能
- 1 bpm
- 指クリップLEDの波長
- 赤色光：655 nm／赤外光：940 nm
- 接続方式
- BLE 5.0 / USB Type-C
- 対応プラットフォーム
- Android, iOS, Windows, macOS
- 最大データ転送速度
- 最大819.2 kbps
- バッテリー
- 3.7 V／300 mAh 充電式リチウムポリマーバッテリー
- 連続使用時間／待機時間
- 連続使用12時間以上／待機時最大180時間
- 充電時間
- 満充電まで約2時間
- 充電入力
- USB Type-C：5 V ±0.25 V、最大1 A
- バッテリー保護
- 過充電・過放電・短絡保護機能を内蔵
- 動作温度
- 0–40 °C
- 保管・輸送温度
- −20–60 °C
- 湿度
- 10～90%、結露なきこと（動作・保管・輸送時）
- 気圧
- 700～1060 hPa（動作・保管・輸送時）
- 保護等級
- IP22
- 難燃性等級
- UL94 V-1（最低要件）
RadiOxi v1仕様書（261021版）に基づきます。SpO₂精度は70～100%の範囲に適用され、0～69%は検証されていません。実際の電池持続時間は使用条件により異なります。
規制対応
台湾と日本での取り組みから、 国際市場へ。
研究開発から規制当局による審査まで、台湾と日本における計画を進めています。
日本
審査中
PMDA
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
日本での医療機器審査
承認取得目標
2027 Q2
両申請とも審査中です。2027年第2四半期は予定時期であり、承認の可否および時期は、各規制当局の判断によります。
FAQ
RadiOxi：よくあるご質問
使用前から使用後までのよくあるご質問にお答えし、毎回の測定をサポートします。
CONNECT WITH RADIRAD
RadiHeartとともに、 ケアの可能性をさらに広げる。
専門的なケアから個人の健康管理まで。製品導入、海外販売、共同研究を通じて、生体センシングとAI解析を現場のニーズへつなぐ連携を歓迎します。
海外販売代理店医療・介護機関国際的な医療チーム大学・研究室
このページの波形やアプリの数値は機能の表示例です。生体情報は専門家の判断とあわせてご活用ください。製品機能と使用目的は、実際の提供バージョンおよび各地域での承認範囲に従います。