TAIWAN · 台灣
送審中
TFDA
衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材查驗登記
預計核准時程
2027 Q2
RadiOxi
RadiOxi · 指夾式生理量測裝置
指尖感測， 連結智慧照護。
輕巧指夾設計，生理量測自然融入日常， 搭配 RadiHeart AI 分析與 App， 掌握生理資訊與長期趨勢， 逐步認識自己的健康節奏。
COMPACT DESIGN. FLEXIBLE CONNECTIVITY
小巧機身， 靈活連結多元裝置。
輕巧機身，結合跨平台支援與多元連接方式。 靈活搭配手機.平板.電腦， 融入不同場域的量測流程。
RadiOxi 產品規格
- 重量
- 60 g
- 主機尺寸（長 × 寬 × 高）
- 54 × 41 × 26 mm
- 訊號取樣率
- 125 Hz
- 血氧量測範圍與準確度
- 70–100%，±2%
- 血氧解析度
- 1%
- 脈率量測範圍與準確度
- 30–199 bpm，±3%
- 脈率解析度
- 1 bpm
- 指夾 LED 波長
- 紅光 655 nm／紅外光 940 nm
- 連線方式
- BLE 5.0／USB Type-C
- 相容系統
- Android、iOS、Windows、macOS
- 最高資料傳輸率
- 最高 819.2 kbps
- 電池
- 3.7 V／300 mAh 充電式鋰聚合物電池
- 連續使用／待機
- 連續使用超過 12 小時／待機最長 180 小時
- 充電時間
- 約 2 小時充滿
- 充電輸入
- USB Type-C：5 V ±0.25 V，最大 1 A
- 電池保護
- 內建過充、過放及短路保護
- 操作溫度
- 0–40 °C
- 儲存／運輸溫度
- −20–60 °C
- 相對濕度
- 10–90%，無冷凝（操作、儲存及運輸）
- 大氣壓力
- 700–1060 hPa（操作、儲存及運輸）
- 防護等級
- IP22
- 阻燃等級
- UL94 V-1（最低要求）
依 RadiOxi v1 規格書（261021 版）整理。血氧準確度適用於 70–100%；0–69% 未經驗證。實際續航時間依使用條件而異。
REGULATORY
台日雙軌推進， 邁向國際醫療市場。
從技術研發走向法規審查，持續推進台日市場布局。
JAPAN · 日本
送審中
PMDA
日本醫藥品醫療機器綜合機構
日本醫療器材審查
預計核准時程
2027 Q2
目前兩項申請皆為送審中。2027 Q2 為預估時程，實際核准結果與時間依主管機關審查為準。
FAQ
RadiOxi，常見問題
解答您使用前後的常見疑問，讓每一次使用更得心應手。
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本頁波形與 App 數值為功能展示。生理資訊應配合專業人員判讀，產品功能與適用用途依實際提供版本及當地核准範圍為準。